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根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》, 以下關于醫療器械不良事件的時限要求說法錯誤的是
2020/5/15
A、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致死亡的可疑不良事件的, 應5日內報告
B、導致嚴重傷害 可能導致嚴重傷害或死亡的, 應在20日內報告
C、境外持有人和境外銷售國產醫療器械的持有人發現或獲知在境外發生的導致或可能導致嚴重傷害或者死亡的可疑不良事件的, 應在30日內報告
D、持有人、經營企業、 使用單位發現或獲知群體不良事件后, 應在12小時內報告不良事件地省級藥品監督管理部門和衛生行政部門, 必要時可越級報告
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上一題:
根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關規定,負責進口醫療器械境內銷售的不良事件監測的是
下一題:
批準文號是“國妝特字G××××”的是
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